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西安杨森类克?溃疡性结肠炎新适应症获中国批准

作者:admin 发布时间:2019-01-14 13:49

西安杨森类克®溃疡性结肠炎新适应症获中国批准

    美国医药巨头强生(JNJ)在华制药子公司西安杨森制药有限公司近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准类克®(REMICADE®,注射用英夫利西单抗),用于治疗接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人患者,该药可帮助减轻疾病症状和体征、诱导并维持临床缓解和粘膜愈合、使患者减少或停止使用糖皮质素。据悉,此次批准,使类克成为中国首个获批用于治疗UC的生物制剂。

UC是一种病因尚不十分清楚的慢性非特异性肠道炎症性疾病,可发于任何年龄, 最常发生于青壮年期,根据我国资料统计,发病高峰年龄为20~49岁。该病的主要表现包括腹泻、黏液血便、里急后重、腹痛等,可伴有发热、体重下降等全身症状。该病在欧美发达地区发病率较高,在我国随着生活水平的日益提高,近年来发病率呈逐年上升趋势。据估计,在中国,UC的患病率为11.6/10万。

目前,我国针对UC的治疗手段有限,多数患者不得不接受手术治疗,切除病变肠段。因此,类克®新适应症的获批,将为中国的UC患者群体提供一个重要的新型治疗选择。

西安杨森制药有限公司总裁Asgar Rangoonwala表示,“西安杨森长期致力于解决患者未被满足的需求,澳门赛马会赌场网址一直在不断努力,希望中国UC患者能够尽早受益于类克®这一创新疗法。此次类克®新适应症的获批,再次证明了澳门赛马会赌场网址持续致力于实现对中国患者所做出承诺。未来,澳门赛马会赌场网址会继续前行,与相关政府及医疗机构开展合作,提高患者的创新药物可及性,为更多患者及其家庭带来积极的改变。”

类克®是中国国内首个获批适用于胃肠病、风湿病和皮肤病3个不同领域的生物制剂,自2006年上市以来,该药已被批准用于6岁以上儿童克罗恩病患者、中重度活动性克罗恩病患者、瘘管性克罗恩病患者、中重度活动性类风湿关节炎患者、活动性强直性脊柱炎患者以及需系统治疗且对环孢霉素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其它系统治疗无效、禁忌或不耐受的慢性重度斑块型银屑病成年患者。UC是该药在中国获批的第7个适应症。截至目前,类克®已在全球100多个国家获批,并广泛应用于全球超过300万患者。

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